OBJETIVO
Evaluar y conocer las características tóxicas de la sustancia a prueba.
Generalidades
El método de clasificación de toxicidad oral aguda establecido en este protocolo es un procedimiento paso a paso con el uso de 3 animales de un mismo sexo por paso.
El método de clasificación de la toxicidad oral aguda se basa en evaluaciones biométricas con dosis fijas, separadas adecuadamente para permitir la clasificación y evaluación de riesgos de una sustancia dada.
Consideraciones Iniciales
Las sustancias de ensayo, en dosis que se sabe que causan dolor y angustia graves debido a las acciones irritantes o corrosivos severamente, no necesitan ser administradas.
El método utiliza dosis previamente definidas y los resultados permiten una clasificación de la sustancia.
En principio, el método no está pensado para permitir el cálculo de una DL50 precisa, pero permite la determinación de los intervalos de exposición definidos en los que se espera resulte letal.
El método permite la determinación de un valor de la DL50 sólo cuando al menos dos dosis resultan en mortalidad mayor que 0 % e inferior al 100 %.
Se considera toda la información disponible sobre la sustancia de ensayo antes de la realización del estudio. Dicha información incluye la identidad y la estructura química de la sustancia, sus propiedades físico-químicas, el resultado de cualquier otra prueba in vivo, los datos toxicológicos de las sustancias estructuralmente relacionadas, y el uso previsto de la sustancia.
Principio de la Prueba
Basado en un procedimiento por etapas y con el uso de un número mínimo de animales por paso, se obtiene suficiente información sobre la toxicidad oral aguda de la sustancia de ensayo para permitir su clasificación.
La ausencia o presencia de mortalidad en una fase determinará el siguiente paso
REFERENCIAS
- Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for Testing of Chemicals. Guideline 423: Acute Oral Toxicity – Acute Toxic Class Method.
- OECD (EVF/JM/MONO (2001)6 Harmonised Integrated Clasification System for Human Health and Envionmental Hazard of Chemical Substances and Mixtures.
