OBJETIVO
Evaluar las características de una sustancia y determinar el efecto corrosivo o irritante asociado a la exposición de los ojos y las membranas mucosas.
Consideraciones Iniciales
Sustancias muy ácidas o alcalinas, pH ≤ 2 ≥ 11,5 o no necesitan ser analizadas porque son predecibles sus propiedades corrosivas.
Resultados validados y aceptados in vitro pueden utilizarse para identificar sustancias irritantes o corrosivas, las cuales no será evaluados en ensayo in vivo.
Los materiales que han demostrado corrosión definida o irritación severa por medio de un estudio dérmico (Irritabilidad Dérmica Aguda) no necesitan ser analizados, ya que se puede asumir efectos severos similares en los ojos.
El periodo de observación debe ser de al menos 72 h, pero no debe exceder los 21 días.
REFERENCIAS
- Health Effects Test OPPTS 870.2400 Acute Eye Irritation. United States Enviromental Protection Agency. (EPA)
- Organization for Economic Cooperation and OECD Guidelines for the Testing of Chemicals 405, Acute Eye Irritation. Revisión 09-10-2017.
- OECD (EVF/JM/MONO (2001)6 Harmonised Integrated Clasification System for Human Health and Envionmental Hazard of Chemical Substances and Mixtures.
- Organización de las Naciones Unidas (ONU). 2015. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA)
- The WHO recommended classification of pesticides by hazard and guidelines to classification. 2009. International Programme on Chemical Safety. Inter-Organization Programme for the Sound Management of Chemicals.
- CPSC Illustrated Guide for Grading Eye Irritation Caused by Hazardous Substances. Grades for ocular lesions reproduced from EPA. 1998. Health Effects Test Guideline, OPPTS 870.2400 Acute Eye Irritation. EPA 712-C-98-195.